Könnyű kezelés

  • Nagyítás 100%
  • Betűméret 100%
  • Sorköz 100%
  • Szóköz 100%

Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 2025. január 30-tól hatályos módosítása értelmében a kémiai biztonsági szakterületet érintő, 2025. január 30-tól alkalmazandó igazgatási szolgáltatási díjak a következők:

V.

Veszélyes anyagokkal, veszélyes keverékekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

V.1.

A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kiviteli bejelentés és hozzájárulás iránti kérelem

25 700 Ft

V.2.

Veszélyes anyaggal vagy veszélyes keverékkel folytatott tevékenység (és a tevékenységben bekövetkezett változás) bejelentése

10 500 Ft/telephely

V.3.

ETTSZ szakvélemény

45 000 Ft/anyag vagy keverék

V.4.

Méregközpontba történő bejelentés díjtételei

 

V.4.1.

Bejelentés

21 000 Ft/bejelentés

V.4.2.

Bejelentés módosítása jelentős (az összetételt érintő) változás esetén

15 600 Ft/módosítás

     

VI.

Biocid anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

VI.1.

Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése

3 375 000 Ft

VI.2.

Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha az azonos a hatóanyag jóváhagyási eljárásában referenciatermékként értékelt termékkel

675 000 Ft

VI.3.

Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának engedélyezése

6 750 000 Ft

VI.4.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének módosítása adminisztratív változtatás esetén

33 700 Ft

VI.5.

Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása kisebb mértékű változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén

202 500 Ft 405 000 Ft

VI.6.

Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása jelentős változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén

1 350 000 Ft
2 700 000 Ft

VI.7.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció teljes körű újraértékelése szükséges

2 531 000 Ft

VI.8.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció korlátozott mértékű újraértékelése szükséges

843 700 Ft

VI.9.

Azonos biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése

101 000 Ft

VI.10.

Biocid termékcsalád újabb tagja forgalomba hozatalának bejelentése

101 000 Ft

VI.11.

Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített eljárással történő engedélyezése során a dokumentáció értékelése Biocid termékcsalád esetén

675 000 Ft 1 350 000 Ft

VI.12.

Az egyszerűsített engedélyezési eljárás keretében engedélyezett biocid termék forgalmazásának bejelentése

67 500 Ft

VI.13.

Egyszerűsített eljárással kiadott biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása során a dokumentáció értékelése

67 500 Ft

VI.14.

Biocid termék más tagállamban kiadott engedélyének elismerési eljárása

675 000 Ft

VI.15.

Biocid termékcsalád kölcsönös elismerési eljárással történő engedélyezése

1 350 000 Ft

VI.16.

Biocid termék vagy termékcsalád kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély adminisztratív módosítása

33 700 Ft

VI.17.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének kisebb mértékű változtatása, amennyiben az értékelést más tagállam végzi

67 500 Ft

VI.18.

Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének jelentős változtatása, amennyiben az értékelést más tagállam végzi
Biocid termékcsalád esetén

270 000 Ft
540 000 Ft

VI.19.

Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz

Alapdíj + 270 000 Ft minden további hatóanyagra

VI.20.

Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése további terméktípusokra

Alapdíj + 270 000 Ft minden további terméktípusra

VI.21.

Biocid termékek vagy termékcsaládok összehasonlító értékelése

1 687 500 Ft hatóanyagonként

VI.22.

Párhuzamos kereskedelmi engedély

135 000 Ft

VI.23.

Biocid hatóanyag jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése

60 750 000 Ft

VI.24.

A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő további terméktípus jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése

30 375 000 Ft

VI.25.

Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése

60 750 000 Ft

VI.26.

Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése

30 375 000 Ft

VI.27.

A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése

30 375 000 Ft

VI.28.

A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése

15 187 000 Ft

VI.29.

Nem engedélyezett biocid terméken, vagy kizárólag biocid terméken való felhasználásra szánt, nem jóváhagyott hatóanyagon kutatási vagy fejlesztési célú kísérlet és vizsgálat elvégzésének kezdeményezése

67 500 Ft

VI.30.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha az értékelést más tagállam végzi

506 000 Ft

VI.31.

Biocid termékek vagy termékcsaládok más tagállamban végzett összehasonlító értékelésének elismerése

202 500 Ft hatóanyagonként

 

A biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet 24. § -a szerinti átmeneti rendszer díjtételei

 

VI.32.

Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése

129 600 Ft/termék

VI.33.

Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz:

 

VI.33.1.

Rovarirtó szerek szakvéleményezése

506 500 Ft

VI.33.2.

Rovarriasztó szerek szakvéleményezése

339 500 Ft

VI.33.3.

Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése

328 200 Ft

VI.34.

Irtószer felhasználás engedélyezése

11 000 Ft

VI.35.

Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése

129 600 Ft/termék

VI.36.

Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid anyag engedélyezése

129 600 Ft/termék

VI.37.

A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása adminisztratív változtatás esetén

33 700 Ft

VI.38.

A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása nem adminisztratív változtatás esetén

64 800 Ft

VI.39.

Humán-egészségügyi célra használt biocid termékek szakvéleményezése

87 000 Ft/termék

VI.40.

A 2. terméktípusba tartozó magán- és közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerek és egyéb biocid termékek szakvéleményezése

87 000 Ft/termék

VI. 41.

Élelmiszer és takarmány közelében használt biocid termékek szakvéleményezése

87 000 Ft/termék

VI.42.

Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid termékek szakvéleményezése

87 000 Ft/termék

A főosztály látja el Magyarországon a REACH-, a CLP-rendeletekkel kapcsolatos kompetens hatósági feladatokat, valamint a PIC-rendelet alapján az ipari vegyi anyagokra vonatkozó nemzeti kijelölt hatósági feladatokat. Koordinálja a rendeletek hazai végrehajtását, részt vesz a szakmai bizottságok munkájában és az uniós döntéshozatali eljárásokban, valamint az Európai Unió és az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) kémiai biztonsághoz kötődő stratégiáinak és céljainak kialakításában. Ezen felül a kémiai biztonsági vonatkozású nemzetközi egyezményekkel kapcsolatban magyar szakmai álláspontot alakít ki.

Szakértői feladatok keretében ellátja a REACH- és CLP-rendeletekhez kapcsolódó szakértői tevékenységeket, ami magában foglalja a REACH szerinti anyagértékelést, a CLP szerinti harmonizált osztályozására és címkézésére irányuló javaslatok elkészítését, szakértői bizottságokban való részvételt, a Vegyianyag Stratégia keretében az „egy anyag, egy értékelés” megközelítés kidolgozását.

A PIC-rendeletben kijelölt hatósági feladatokkal kapcsolatos munkája során koordinálja és szakmai szempontból ellenőrzi a tiltott vagy szigorúan korlátozott vegyi anyagok kiviteli bejelentéseit; továbbá ellátja a higanyrendeletben meghatározott hatósági feladatokat.

Humán toxikológiai kockázatértékelést végez a vegyi anyagok, keverékek vagy egyes árucikkek tekintetében. Szakhatósági állásfoglalást ad a hagyományos és az elektronikus dohánytermékekben alkalmazandó adalékanyagokról.

Fogadja a biocid termékek bejelentéseit, és szükség szerint eljár azok kapcsán. Megkeresés alapján kémiai biztonsági szempontból véleményezi a településrendezési, fejlesztési terveket. Elvégzi a biocid termékek (pl. fertőtlenítőszerek, irtószerek, riasztó- és csalogatószerek) uniós és nemzeti engedélyezését, szükség szerint módosítja az engedélyezés feltételeit, vagy indokolt esetben visszavonja a korábbi engedélyeket. Kezeli a biocid termékek uniós nyilvántartásában (R4BP) szereplő adatbázist. Magyarország képviseletében részt vesz az Európai Bizottság döntéshozatali folyamataiban, kialakítja a magyar szakmai álláspontokat, valamint részt vesz a biocid kompetens hatósági és egyéb uniós szakértői bizottsági üléseken.

Tájékoztató szolgálatot (Helpdesk) működtet, amely információt ad a rendeletekről és az egyéb kapcsolódó szabályozásokról az ipar, a lakosság és az ellenőrző hatóságok számára. Működteti az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ) is, melynek fő feladata a mérgezéssel kapcsolatos sürgősségi telefonos információszolgáltatás. A 0-24 órában díjmentesen hívható +36 80 201 199 telefonszámon a mérgezést okozó veszélyes anyagok által kiváltott tünetekről, egészségkárosító hatásukról, elsősegélyről és kezelésről ad tájékoztatást a lakosság és a mérgezettet ellátó egészségügyi személyzet részére. Az ETTSZ az egészségügyi szolgáltatók kötelező bejelentései alapján gyűjti az ország területén elforduló humán mérgezési esetek adatait, és ezekből évente jelentést készít. Emellett ellátja a Kozmetikai Toxikológiai Központ működtetésével kapcsolatos feladatokat is.

Feladatai közé tartozik a kizárólag ipari felhasználásra szánt veszélyes keverékek bejelentéseinek és változásbejelentéseinek nemzeti rendszerben (OSZIR-KBIR) történő fogadása és feldolgozása, valamint a veszélyes keverékek terméknyilvántartásának vezetése.

Koordinálja a szakterületébe tartozó, szakmai irányítással összefüggő feladatokat, hivatalvizsgálat keretében átfogó- és célellenőrzéseket végez, továbbképzéseket szervez. Lakossági bejelentés, panasz vagy más úton a főosztály tudomására jutott potenciális jogsértés esetén kivizsgálást kezdeményez az illetékes ellenőrző hatóság(ok) felé.

Minden jog fenntartva © 2024 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Mentés
Sütik testreszabása
A többi weblaphoz hasonlóan mi is sütiket használunk a weblap teljesítményének fokozására, amennyiben ezeket visszautasítja az oldal működése bizonytalanná válhat!
Mindent elfogad
Mindent visszautasít
Analytics
Az adatok elemzésére használt eszközök egy webhely hatékonyságának mérésére és működésének megértésére.
Google Analytics
Elfogad
Visszautasít